重要声明

·         在美国，C13220-01MD NanoZoomer S360MD 玻片扫描仪系统适用于体外诊断。

·         在欧洲，以下产品符合体外诊断用途的 IVDR（欧盟）、UKCA（英国）和 IvDO（瑞士）法规： C13220-21MDEU NanoZoomer S360MD 玻片扫描仪系统、C16600-21MDEU NanoZoomer S60v2MD 玻片扫描仪系统和 C16300-21MDEU NanoZoomer S20MD 玻片扫描仪系统。

·         在中国，以下产品已注册用于体外诊断：

·         C13220-01 NanoZoomer S360、C13239-01 NanoZoomer S210、C13210-01  NanoZoomer S60 和 C13140-01 NanoZoomer-SQ。

·         医疗器械不良事件收集联系方式：

·         联系电话：010-57756398

·         通讯地址：北京市朝阳区东三环北路27号嘉铭中心B座1201室 100020

·         滨松光子学商贸（中国）有限公司

·         联系人：王飞飞

·         邮箱地址：wff@hamamatsu.com.cn

·         在加拿大，C13220-31 NanoZoomer S360 拥有医疗器械许可证

·         在中国台湾，C13220-01 NanoZoomer S360 已注册为医疗器械。

·         在韩国，C13220-61MDK NanoZoomer S360MD 玻片扫描仪系统已注册为体外诊断医疗设备。

·         在  日本，C13220-11MDJ 扫描仪系统被批准为医疗设备。

·         在其他国家/地区，NanoZoomer 系列仅供研究使用，不得用于临床诊断目的